Revolučná regulácia hmotnosti spojením vedy a technológie

Prelomová inovácia na regulovanie hmotnosti bez farmakologickej intervencie

Epitomee® sú nefarmakologické kapsule navrhnuté na podporu regulácie hmotnosti tým, že navodzujú pocit sýtosti mechanickým, a nie farmakologickým spôsobom.

Epitomee kapsula
Schválené FDA Klinicky overené Bez liečiv

Šikovná malá kapsula na reguláciu hmotnosti

Nový prístup k regulácii telesnej hmotnosti založený na vede a jednoduchosti

Kapsula Epitomee® ponúka vašim pacientom jednoducho zvládnuteľné riešenie voľne dostupné v lekárňach na dosiahnutie a udržanie zdravšej hmotnosti — bez rizík.

Pre pacientov, ktorí majú problémy s kontrolou veľkosti porcií, neznášanlivosťou GLP‑1 alebo opätovným prírastkom hmotnosti, predstavuje kapsula Epitomee® vedecky podložené riešenie, ktoré pomáha znižovať kalorický príjem a zároveň podporuje zmeny životného štýlu.

Kapsula Epitomee®
  • Nová technológia

    Vedou vyvinutá kapsula napodobňuje účinok potravy bez stimulantov a bez prísnych diét – pomáha kontrolovať chuť do jedla a podporuje úspešné chudnutie.

  • Nefarmakologická alternatíva

    Klinicky overený, nefarmakologický prístup kontroly veľkosti porcií jedla a regulácie apetítu.

  • Rozšírenie možností liečby

    Ideálne pre pacientov, ktorým samotná zmena životného štýlu nestačí, ale nie sú vhodní alebo pripravení na liečbu liekmi alebo na chirurgický zákrok.

  • Jednoduché a dlhodobé dodržiavanie liečby

    Je jednoduchá na používanie a podporuje dodržiavanie liečby bez zložitých postupov či vyčerpávajúcich behaviorálnych opatrení.

Pre ktorých pacientov sú kapsule Epitomee® vhodné?

  • Kapsule Epitomee® sú určené na kontrolu hmotnosti u pacientov s nadváhou alebo obezitou s BMI medzi 25–40 kg/m² v spojení s diétou a fyzickou aktivitou. Viď ďalšie podrobné informácie v návode na použitie kapsulí Epitomee® vrátane častí o kontraindikáciách a bezpečnostných opatreniach.
  • Pacienti, ktorí uprednostňujú neinvazívny prístup bez farmakoterapie a chirurgického zákroku.
  • Pacienti, ktorí netolerujú GLP‑1.
  • Pacienti hľadajúci iné možnosti regulácie hmotnosti po ukončení medikamentóznej liečby.
  • Pacienti, ktorí majú ťažkosti s kontrolou porcií alebo s pocitom sýtosti a zatiaľ nedosiahli dostatočný úspech pomocou diéty a cvičenia.
  • Pacienti bez komorbidít, ktorí nespĺňajú podmienky pre liečbu prípravkami GLP‑1. Tento prístup vypĺňa medzeru pre pacientov s nižším BMI, ktorí sú nedostatočne pokrytí súčasnými liečebnými možnosťami.
Pacientka pripravujúca zdravé jedlo

Mechanizmus účinku

Každá kapsula Epitomee® obsahuje proprietárny polymér, ktorý v žalúdku po zapití vodou expanduje a vytvorí polotuhú maticu trojuholníkovitého tvaru.

Matica navodzuje pocit sýtosti a spúšťa aktivitu blúdivého nervu, čím napomáha pacientom zmenšiť veľkosť porcií a jesť menej bez pocitu obmedzovania sa.

Užitie

Zapite 1 kapsulu dvoma pohármi vody (každý 250 ml) 30 minút pred obedom a večerou.

Rozpínanie

V žalúdku obsah kapsuly absorbuje vodu a jemne expanduje do tvaru trojuholníka.

Pocit sýtosti

Rozvinutý trojuholník jemne tlačí na steny žalúdka a signalizuje do mozgu pocit sýtosti.

Rozloženie sa

Po niekoľkých hodinách sa kapsula v tenkom čreve postupne rozloží na malé častice, ktoré sú prirodzene vylúčené z tela.

*Odkazuje na mechanizmus účinku produktu.

Účinnosť podložená dôkazmi

Klinické výsledky pre bezpečné, dlhodobé zníženie hmotnosti

Spoľahlivé zníženie hmotnosti

Skorí respondenti dosiahli za 24 týždňov zníženie telesnej hmotnosti o 9,3 %1

Skorý úbytok hmotnosti pri liečbe Epitomee® (aspoň 2 % do 8. týždňa) viedol k priemernému zníženiu hmotnosti o 9,3 % počas 24 týždňov.

***p < 0,001 u skorých respondentov liečených kapsulou Epitomee® v porovnaní s placebom

Graf: skorí respondenti dosiahli za 24 týždňov zníženie telesnej hmotnosti o 9,3 %, placebo -6,9 %
Dlhodobé výsledky

Úbytok hmotnosti o 11,2 % počas 48 týždňov v predĺženej štúdii

Účastníci, ktorí absolvovali 24 týždňov liečby prípravkom Epitomee® a dosiahli úbytok telesnej hmotnosti najmenej 3 %, boli zaradení do predĺženej štúdie na ďalších 24 týždňov. Po prvých 24 týždňoch dosiahli zníženie telesnej hmotnosti o 11,2 % oproti východiskovej hodnote. Po ďalších 24 týždňoch liečby prípravkom Epitomee® a poradenstva v oblasti životného štýlu si títo účastníci udržali zníženie telesnej hmotnosti o 11,2 % oproti východiskovej hodnote v 48. týždni.

Účastníci užívajúci placebo dosiahli po 24 týždňoch zníženie telesnej hmotnosti o 6,0 %. Po prechode na kapsulu Epitomee® následne počas ďalších 24 týždňov schudli o ďalších 1,5 %.

**p<0,01; ***p<0,001

Graf: úbytok hmotnosti o 11,2 % počas 48 týždňov v predĺženej štúdii, placebo -7,5 %
Nízke riziká

Neboli hlásené žiadne závažné nežiadúce príhody súvisiace s liečbou

Kapsula Epitomee® prináša efektívne výsledky pri zachovaní priaznivého bezpečnostného profilu. Výskyt nežiadúcich príhod bol v štúdiách porovnateľný s placebom, čo svedčí o veľmi dobrej znášanlivosti liečby.

Graf: porovnanie nežiadúcich príhod Epitomee vs. placebo podľa kategórií

Klinicky potvrdené zlepšenie zdravotného stavu

Zlepšenie metabolického syndrómu

Pomáha znižovať riziká metabolického syndrómu4

Z 27 účastníkov v skupine liečenej kapsulou Epitomee®, ktorí na vstupe do štúdie spĺňali kritériá metabolického syndrómu (MetS), už 16 (60 %) po 24 týždňoch nespĺňalo aspoň tri diagnostické kritériá MetS. Medzi účastníkmi s metabolickým syndrómom dosiahli pacienti užívajúci kapsulu Epitomee® štatisticky významne väčšiu redukciu telesnej hmotnosti než pacienti užívajúci placebo (8,3 % vs. 5,2 %; p < 0,0004).

Graf: 60 % pacientov užívajúcich Epitomee už nespĺňalo kritériá metabolického syndrómu
Zlepšenie parametrov inzulínovej rezistencie

Pomáha znižovať riziká diabetu4

U účastníkov štúdie s prediabetom bola redukcia telesnej hmotnosti počas 24 týždňov spojená s významným zlepšením hladín inzulínu a inzulínovej rezistencie (HOMA IR). V porovnaní s placebom boli tieto zmeny spojené s nižším rizikom rozvoja diabetu.

Graf: zmena inzulínu a HOMA-IR u účastníkov s prediabetom, Epitomee vs. placebo

**p<0,01

Celkové zlepšenie zdravotného stavu

Prináša preukázateľné zlepšenie kvality života5

Redukcia telesnej hmotnosti viedla ako v skupine Epitomee®, tak i v skupine s placebom, k významnému zlepšeniu kvality života oproti východiskovým hodnotám. V porovnaní s placebom však bolo v skupine liečenej kapsulami Epitomee® pozorované štatisticky významne väčšie zlepšenie v doméne fyzického fungovania (Physical Function) a v celkovom skóre dotazníka IWQOL‑Lite‑CTn.

Graf: zlepšenie kvality života podľa dotazníka IWQOL-Lite-CTn, Epitomee vs. placebo

# p<0,05 oproti východiskovej hodnote; *p<0,05 oproti placebu

Jednoduché zavedenie do Vašej praxe

  1. 1
    Dávkovanie: Užíva sa 1 kapsula 2× denne s dvoma pohármi vody (cca 250 ml), 30 minút pred obedom a večerou.
  2. 2
    Program: Kapsule Epitomee® sa užívajú v kombinácii s diétnymi opatreniami a fyzickou aktivitou.
  3. 3
    Monitoring: Pravidelné sledovanie pre podporu zmeny návykov a sledovanie pokroku.
  4. 4
    Voľne dostupné v lekárňach, bez nutnosti lekárskeho predpisu.
Lekárka konzultuje s pacientkou
Jednoduché použitie
„Pacienti opakovane uvádzali, že liečbu Epitomee® bolo jednoduché začleniť do ich každodennej rutiny, a zároveň ju vo veľmi vysokej miere dodržiavali, čo ukazuje, že užívanie kapsulí Epitomee® je pohodlné a dobre zvládnuteľné i dlhodobo.“
Donna Ryan, MD

Donna Ryan, MD

Emeritná profesorka
Pennington Biomedical Research Center

QR kód na epitomeecapsule.com

Navštívte web
epitomeecapsule.com

Šikovná malá kapsula na reguláciu hmotnosti

Kontaktujte nás:
Epitomee@medisco.cz

Kapsule Epitomee® sú voľne dostupné v lekárňach, sú určené na podporu regulácie hmotnosti u dospelých s nadváhou alebo obezitou s indexom telesnej hmotnosti (BMI) 25–40 kg/m², pokiaľ sú používané v spojení s diétou a pohybovou aktivitou. Epitomee® sú kontraindikované počas tehotenstva a u osôb so známou anamnézou alergických reakcií na ktorúkoľvek z jej zložiek. Pred použitím si prosím prečítajte príbalovú informáciu pre pacientov. Pre viac informácií navštívte naše webové stránky: epitomeecapsule.com. Výrobca: Epitomee Medical, 17 Hatochen St., Caesarea 3079892, Izrael. Distribútor pre Slovensko: Medisco Praha, nám. Osvoboditelů 1/11, 153 00 Praha 5, e-mail: epitomee@medisco.cz.

1 Jakicic JM, Ryan DH, Ard JD, et al. Association of the Early Response to an Oral Shape-Shifting Superabsorbent Hydrogel Capsule with Weight Loss. Clin Obes. 2025; In Review. 2 Kamar M, Ryan DH, Leonard S, et. al. Efficacy of extended use of an oral shape-shifting superabsorbent hydrogel capsule for weight loss: the ELECT extension study. Obesity Science and Practice. 2025; In Review. 3 Ard JD, Ryan DH, O’Neil PM, et al. Efficacy and safety of a novel oral hydrogel capsule in adults with overweight or obesity: the pivotal randomized RESET study. Obesity. 2025. 4 Bays HE, Ard JD, O’Neil PM, et al. Weight and cardiometabolic effects of a novel oral shape-shifting superabsorbent hydrogel capsule: Prespecified and exploratory analysis of the Epitomee capsule RESET Study. Obes Pillars. 2025. 5 Kushner RF, Ard JD, Wadden TA, et al. Quality of Life Improvements Associated with Weight Loss Using a Novel Shape-Shifting Hydrogel Capsule: RESET Study Results. International Journal of Obesity. 2025; In Review.

MRK-005-SK (Rev. 0, Jul-26)